ЛИСТОК-ВКЛАДЫШ –
ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Терафлекс® Хондрокрем Форте, 10 мг/г + 50 мг/г, крем для наружного применения

Действующие вещества: мелоксикам, хондроитина сульфат натрия.

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
• Если состояние ухудшилось или оно не улучшается в течение 14 дней, Вам следует обратиться к лечащему врачу.

СОДЕРЖАНИЕ ЛИСТКА-ВКЛАДЫША

1. Что из себя представляет препарат Терафлекс® Хондрокрем Форте и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Терафлекс® Хондрокрем Форте.
3. Применение препарата Терафлекс® Хондрокрем Форте.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Терафлекс® Хондрокрем Форте.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. ЧТО ИЗ СЕБЯ ПРЕДСТАВЛЯЕТ ПРЕПАРАТ ТЕРАФЛЕКС® ХОНДРОКРЕМ ФОРТЕ И ДЛЯ ЧЕГО ЕГО ПРИМЕНЯЮТ

Препарат Терафлекс® Хондрокрем Форте содержит действующие вещества мелоксикам и хондроитина сульфат натрия и относится к препаратам для наружного применения при мышечных и суставных болях – нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) для наружного применения.

Показания к применению

Лекарственный препарат Терафлекс® Хондрокрем Форте показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 12 лет в составе комплексной терапии дегенеративнодистрофических заболеваний опорно-двигательного аппарата:
остеоартроза, остеохондроза позвоночника; иных заболеваний суставов, сопровождающихся болевым синдромом.

Способ действия препарата Терафлекс® Хондрокрем Форте

Хондроитина сульфат – стимулятор восстановления (регенерации) тканей, который является естественным компонентом хрящевой ткани. Он улучшает обмен веществ в хрящевой ткани, уменьшает болезненность и увеличивает подвижность пораженных суставов.
Мелоксикам является НПВП и обладает противовоспалительным и обезболивающим действием.
Препарат Терафлекс® Хондрокрем Форте обладает комбинированным действием:
замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза, оказывает обезболивающее действие, способствует увеличению объема движения суставов (в области нанесения крема), обладает противовоспалительным действием, уменьшает припухлость суставов.
Благодаря оптимальному сочетанию компонентов крема отмечается взаимное усиление их обезболивающего и противовоспалительного эффектов.
Если через 14 дней улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О ЧЕМ СЛЕДУЕТ ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ПРЕПАРАТА ТЕРАФЛЕКС® ХОНДРОКРЕМ ФОРТЕ

Противопоказания

Не применяйте препарат Терафлекс® Хондрокрем Форте:
• если у Вас аллергия на хондроитина сульфат, мелоксикам, другие НПВП или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листкавкладыша);
• если у Вас нарушена целостность кожных покровов в местах предполагаемого нанесения препарата.

Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Терафлекс® Хондрокрем Форте проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Это особенно важно, если:
• у Вас нарушена функция почек и печени;
• у Вас есть заболевания желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь в фазе обострения);
• у Вас есть заболевания кроветворной системы;
• Вы – человек пожилого возраста.

Препарат следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны.
Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки.
Необходимо проконсультироваться с врачом при необходимости использования препарата более 2 недель.

Дети и подростки
Не применяйте препарат Терафлекс® Хондрокрем Форте у детей в возрасте до 12 лет.

Другие препараты и препарат Терафлекс® Хондрокрем Форте
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Проконсультируйтесь с врачом, если Вы собираетесь применять препарат Терафлекс® Хондрокрем Форте совместно с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Беременность и грудное вскармливание
Если Вы думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Не применяйте препарат Терафлекс® Хондрокрем Форте, если Вы беременны или кормите грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат не вызывает седативного эффекта, психомоторных нарушений и не влияет на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Препарат Терафлекс® Хондрокрем Форте содержит диметилсульфоксид, пропиленгликоль и спирт цетостеариловый
Диметилсульфоксид и пропиленгликоль могут раздражать кожу.
Спирт цетостеариловый может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит – воспаление кожи с зудом в месте нанесения препарата).

3. ПРИМЕНЕНИЕ ПРЕПАРАТА ТЕРАФЛЕКС ® ХОНДРОКРЕМ ФОРТЕ

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Применение у детей и подростков

Препарат Терафлекс® Хондрокрем Форте не предназначен для применения у детей до 12 лет.
Режим дозирования у подростков в возрасте от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования у взрослых.

Путь и (или) способ введения

Наружно. После нанесения препарата руки необходимо тщательно вымыть.

Продолжительность терапии

Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта.
Рекомендуемая продолжительность лечения препаратом Терафлекс® Хондрокрем Форте составляет не более 14 дней. После 2 недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.

Если Вы применили препарата Терафлекс® Хондрокрем Форте больше, чем следовало

Компоненты препарата почти не всасываются в кровь, что делает передозировку при наружном применении практически невозможной. Если Вы или Ваш ребенок случайно приняли препарат внутрь, немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата и/или листок-вкладыш.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ

Описание нежелательных реакций

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Терафлекс® Хондрокрем Форте может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Частота возникновения неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
• зуд;
• покраснение;
• кожная сыпь.

Прекратите применение препарата и незамедлительно свяжитесь с лечащим врачом, если Вы заметите вышеуказанные признаки аллергической реакции со стороны кожи.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас при применении препарата Терафлекс® Хондрокрем Форте возникают какие либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Это также относится к нежелательным реакциям, не перечисленным в настоящем листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую (см. ниже) через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза.
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Телефон горячей линии: 8 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
https://roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Казахстан
010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А.Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)
«Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий»
Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства Здравоохранения Республики Казахстан
Телефон: +7 7172 235 135
Электронная почта: farm@dari.kz
https://www.ndda.kz

Республика Беларусь
220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Телефон: +375 17 242 00 29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
https://www.rceth.by

Кыргызская Республика
720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики
Телефон: +996 312 21 92 78
Электронная почта: dlsmi@pharm.kg
http://pharm.kg

Республика Армения
0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5
«Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» ГНКО
Телефоны горячей линии: +374 10 20 05 05, +374 96 22 05 05
Электронная почта: vigilance@pharm.am
http://pharm.am

5. ХРАНЕНИЕ ПРЕПАРАТА ТЕРАФЛЕКС® ХОНДРОКРЕМ ФОРТЕ

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после слов «Годен до:» и тубе.
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Не применяйте препарат, если Вы заметили видимые признаки непригодности (например,
нарушение целостности тубы).
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ПРОЧИЕ СВЕДЕНИЯ

Препарат Терафлекс® Хондрокрем Форте содержит

Действующими веществами являются мелоксикам и хондроитина сульфат натрия.
Каждый грамм крема содержит: мелоксикам – 10 мг, хондроитина сульфат натрия – 50 мг.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: диметилсульфоксид, пропиленгликоль, макрогола цетостеарат, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт не более 60 %, стеариловый спирт не менее 40 %], парафин жидкий, вазелин, имидомочевина, натрия дисульфит, вода.

Внешний вид препарата Терафлекс® Хондрокрем Форте и содержимое упаковки

Крем для наружного применения.
Однородный крем от светло-желтого с зеленоватым оттенком до желтого с зеленоватым оттенком цвета с запахом диметилсульфоксида.
Содержимое упаковки: по 10, 20, 25, 30, 50 или 100 г в тубу алюминиевую с крышкой из полипропилена. Каждую тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения на территории Российской Федерации и Республики Армения:

АО «БАЙЕР», 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, Россия

Держатель регистрационного удостоверения на территории Республики Казахстан, Республики Беларусь и Кыргызской Республики:

Байер Консьюмер Кэр АГ, Петер Мериан Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария.
Bayer Consumer Care AG, Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Switzerland.
Производитель (ответственный за выпускающий контроль качества):
АО «Нижфарм», Россия
603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, к. 1

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:

На территории Российской Федерации и Республики Армения:
АО «БАЙЕР»
107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, Россия
Телефон: +7 495 231 12 00
Электронная почта: ru.communications@bayer.com

На территории Республики Армения дополнительно можно обращаться:
0015, г. Ереван, ул. Дзорапи 70/3, Армения
Телефон: +374 11 20 15 50
Электронная почта: drugsafety.ch.am@agga.swiss

На территории Республики Казахстан и Кыргызской Республики:
ТОО «Байер КАЗ»
050057, г. Алматы, ул. Тимирязева, 42, павильон 15, офис 301, Казахстан
Tелефон: +7 727 258 80 40
Электронная почта: ru.communications@bayer.com

На территории Республики Беларусь:
220089, г. Минск, пр. Дзержинского 57, помещение 54, Беларусь
Телефон: +375 17 239 54 20
Электронная почта: ptc.belarus@bayer.com

Листок-вкладыш пересмотрен

26.08.2024

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Евразийского
экономического союза https://eec.eaeunion.org.

ЛИСТОК-ВКЛАДЫШ –ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА